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（主要負(fù)責(zé)委外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA，生產(chǎn)期間須出差，周期為1-4周）
職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)合規(guī)性管理與質(zhì)量監(jiān)督，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系與管理水平。
2. 負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品審核評(píng)價(jià)和放行，產(chǎn)品退貨、投訴、召回等質(zhì)量管理工作。
3. 參與產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)中質(zhì)量事件或異常問題的處理，推進(jìn)質(zhì)量問題解決。
4. 負(fù)責(zé)對(duì)外質(zhì)量溝通和市場(chǎng)支持相關(guān)工作，負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品駐廠質(zhì)量監(jiān)督管理。
5. 參與自檢管理工作，組織定期自檢，跟蹤缺陷問題的整改預(yù)防措施的制定、落實(shí)。
6. 按時(shí)保質(zhì)保量完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2. 5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有生物制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 熟悉NMPA、FDA和歐盟GMP法規(guī)要求，有官方GMP符合性檢查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4. 工作積極主動(dòng)，有責(zé)任心，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。
5. 具備良好的英文讀寫能力。
6. 需要適應(yīng)短期出差。（主要負(fù)責(zé)委外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA，生產(chǎn)期間須出差，周期為1-4周）