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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性的管理，包括但不限于準(zhǔn)備穩(wěn)定性方案、報(bào)告等；
2.負(fù)責(zé)審核實(shí)驗(yàn)室控制及檢測(cè)方法相關(guān)的操作規(guī)程等實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件并監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室控制相關(guān)流程的執(zhí)行；
3. 負(fù)責(zé)完成穩(wěn)定性數(shù)據(jù)匯總審核，對(duì)存在異常的檢測(cè)數(shù)據(jù)及時(shí)預(yù)警；
4.負(fù)責(zé)在開(kāi)發(fā)階段監(jiān)督與質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)和審核／批準(zhǔn)質(zhì)量文件及產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)支持；
5.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
6.對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控，并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，識(shí)別有異常趨勢(shì)的數(shù)據(jù)；
7.產(chǎn)品質(zhì)量文件的編寫(xiě)，包含偏差、變更等。

崗位要求：
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)，化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，并通過(guò)英語(yǔ)四級(jí)；
2.有QA或者QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.良好的溝通能力及協(xié)調(diào)能力，服從安排并有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
4.有良好的工作態(tài)度，能承擔(dān)一定程度的工作壓力。