職位描述
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職位描述:
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按照國家gcp要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過程的質(zhì)量控制;
2.負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;
3.檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施;
4.對試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;
5.定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告,填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤;
6.完成上級交辦的其它工作。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.一年以上cra工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理,有二三期臨床工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī);
4.有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力;
5.能夠適應(yīng)經(jīng)常出差;
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按照國家gcp要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過程的質(zhì)量控制;
2.負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;
3.檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施;
4.對試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;
5.定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告,填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤;
6.完成上級交辦的其它工作。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.一年以上cra工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理,有二三期臨床工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī);
4.有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力;
5.能夠適應(yīng)經(jīng)常出差;
工作地點(diǎn)
地址:銀川鳳縣石家莊


職位發(fā)布者
HR
河北常山生化藥業(yè)股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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正定新區(qū)銀川大街北首