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工作職責(zé)：
1.根據(jù)公司的業(yè)務(wù)需求和研發(fā)進度，制定抗體中試車間的生產(chǎn)計劃。確定生產(chǎn)的批次、產(chǎn)量和時間安排，確保滿足市場需求和研發(fā)項目的進度要求。
2.領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)車間內(nèi)的生產(chǎn)團隊，確保生產(chǎn)過程按照標準操作規(guī)程（SOP）進行。合理安排人員、設(shè)備和物料，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
3.主導(dǎo)中試生產(chǎn)活動，密切關(guān)注生產(chǎn)進度，及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。確保生產(chǎn)任務(wù)按時完成，如有必要，調(diào)整生產(chǎn)計劃以適應(yīng)變化的情況。
4.制定和完善抗體中試車間的GMP管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標準和法規(guī)要求。建立質(zhì)量控制流程，包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控和成品檢驗等環(huán)節(jié)。
5.提高車間人員的GMP意識和操作技能。確保員工熟悉GMP管理體系和 SOP，嚴格按照標準操作，防止質(zhì)量事故的發(fā)生。
6.負責(zé)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，組織相關(guān)人員進行調(diào)查和分析，制定糾正和預(yù)防措施。確保質(zhì)量問題得到及時解決，避免問題的重復(fù)發(fā)生。
7.負責(zé)抗體中試車間的設(shè)備管理和維護工作。制定設(shè)備維護計劃，確保設(shè)備的正常運行。組織設(shè)備的維修和保養(yǎng)工作，及時處理設(shè)備故障。
8.制定和完善抗體中試車間的安全管理制度，確保生產(chǎn)過程的安全。建立安全操作規(guī)程，加強對員工的安全教育和培訓(xùn)，提高員工的安全意識。
9.領(lǐng)導(dǎo)抗體中試車間的團隊，樹立良好的團隊精神和工作氛圍。激勵員工的工作積極性和創(chuàng)造力，提高團隊的凝聚力和戰(zhàn)斗力。
10.與公司其他部門進行溝通和協(xié)調(diào)，確?？贵w中試車間的生產(chǎn)工作順利進行。與研發(fā)部門、質(zhì)量控制部門、生產(chǎn)部門等保持密切聯(lián)系，及時了解市場需求和技術(shù)發(fā)展動態(tài)，為生產(chǎn)決策提供依據(jù)。
02
崗位要求：
1.本科、碩士學(xué)歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)背景，熟悉抗體生產(chǎn)工藝，包括上游細胞培養(yǎng)、生產(chǎn)規(guī)模生物反應(yīng)器操作等環(huán)節(jié)。
2.5年以上GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗。
3.了解各種工藝參數(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量的影響，能夠優(yōu)化工藝以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
4.具備良好的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)作能力、組織能力、抗壓能力、責(zé)任心強。
5.擁有有效的問題解決能力，能夠制定切實可行的解決方案并迅速實施，不影響項目進度。