支持各種監(jiān)管活動相關(guān)數(shù)據(jù)(提交、與衛(wèi)生部門的會議等)的全球報告和可視化/可訪問性,以及NCE批準和變更的跟蹤,從而為RA、其他CH/PH和研發(fā)職能部門以及產(chǎn)品供應(yīng)部門提供服務(wù),以達到業(yè)務(wù)目標,并確保產(chǎn)品組合的生命周期管理符合監(jiān)管要求。
與相關(guān)RA職能部門密切合作,進一步發(fā)展監(jiān)管相關(guān)關(guān)鍵數(shù)據(jù)的全球集成,以實現(xiàn)集成系統(tǒng)、流程和數(shù)據(jù)格局的中長期優(yōu)化。
支持重復(fù)步驟的自動化將提高中短期效率。
在一個綜合系統(tǒng)框架內(nèi)維護一個綜合跟蹤數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),該系統(tǒng)包含監(jiān)管事件的關(guān)鍵數(shù)據(jù)以及每個國家提交的指定區(qū)域或主題的文件
支持全球跟蹤系統(tǒng),提供相關(guān)報告,保持RA業(yè)務(wù)符合衛(wèi)生部門的要求;
能夠完成團隊經(jīng)理分配的任務(wù)
在團隊經(jīng)理的監(jiān)督下參與團隊活動
工作要求:
藥學(xué)或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,應(yīng)屆生也可
英語聽說讀寫流利
醫(yī)藥行業(yè)背景想轉(zhuǎn)做注冊支持也可
職位福利:六險一金、行業(yè)優(yōu)勢、帶薪年假



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