職位描述
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職位描述
1、負責研發(fā)QC體系建設,全面負責質(zhì)量控制實驗室的運行,實時監(jiān)督、檢查儀器設備使用日志、實驗記錄填寫情況;復核檢驗原始數(shù)據(jù),出具檢驗報告;對不符合定量限或存疑結(jié)果,及時復測并分析原因,并作出總結(jié);
2、負責部門管理,制定檢驗計劃和檢驗人員的工作分配,組織部門人員進行相關檢驗操作規(guī)程培訓等;
3、負責制定、審核分析方法驗證方案;
4、負責制定和修訂工藝研發(fā)過程中,中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的檢驗操作規(guī)程及相關派生文件;
5、負責協(xié)助上級領導完成本部門的各項工作;
任職要求:
1、生物學、藥學、等相關專業(yè),本科、碩士學歷,5年以上藥品質(zhì)量方法開發(fā)及驗證工作經(jīng)驗,3年以上藥品QC管理工作經(jīng)驗;有mRNA分析經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉多種分析儀器的基本原理及操作,包括液相、CE、熒光定量PCR、酶標儀等;
3、精通質(zhì)量標準的起草制定、理化、活性等分析方法建立和驗證、標準品的制備和標定、穩(wěn)定性方案設計和結(jié)果匯總,偏差分析;
4、熟悉各個物料、輔料、包材的標準、檢測,包材相容性實驗設計和執(zhí)行;
1、負責研發(fā)QC體系建設,全面負責質(zhì)量控制實驗室的運行,實時監(jiān)督、檢查儀器設備使用日志、實驗記錄填寫情況;復核檢驗原始數(shù)據(jù),出具檢驗報告;對不符合定量限或存疑結(jié)果,及時復測并分析原因,并作出總結(jié);
2、負責部門管理,制定檢驗計劃和檢驗人員的工作分配,組織部門人員進行相關檢驗操作規(guī)程培訓等;
3、負責制定、審核分析方法驗證方案;
4、負責制定和修訂工藝研發(fā)過程中,中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的檢驗操作規(guī)程及相關派生文件;
5、負責協(xié)助上級領導完成本部門的各項工作;
任職要求:
1、生物學、藥學、等相關專業(yè),本科、碩士學歷,5年以上藥品質(zhì)量方法開發(fā)及驗證工作經(jīng)驗,3年以上藥品QC管理工作經(jīng)驗;有mRNA分析經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉多種分析儀器的基本原理及操作,包括液相、CE、熒光定量PCR、酶標儀等;
3、精通質(zhì)量標準的起草制定、理化、活性等分析方法建立和驗證、標準品的制備和標定、穩(wěn)定性方案設計和結(jié)果匯總,偏差分析;
4、熟悉各個物料、輔料、包材的標準、檢測,包材相容性實驗設計和執(zhí)行;
工作地點
地址:廣州黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)康耀南路廣東恒瑞
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號