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醫(yī)學總監(jiān)/高級醫(yī)學總監(jiān)
3元以上 上海 應屆畢業(yè)生 學歷不限
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 2025-03-21 06:44:20 325人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
工作職責
1. 規(guī)劃和監(jiān)督臨床試驗的設(shè)計、實施和數(shù)據(jù)分析,確保臨床試驗符合國際和國內(nèi)法規(guī)要求。
2. 領(lǐng)導醫(yī)學事務團隊,團隊梯隊搭建和人員培養(yǎng)。
3. 監(jiān)測臨床試驗中的不良事件,制定風險管理計劃,減少潛在的醫(yī)療風險。
4. 針對新產(chǎn)品開發(fā)過程的醫(yī)學問題,提供專業(yè)建議并評估產(chǎn)品的醫(yī)學價值和臨床應用前景,制定產(chǎn)品的臨床試驗計劃和策略。
5. 與監(jiān)管機構(gòu)溝通,提交臨床試驗和注冊申請,參與監(jiān)管審查過程,回應監(jiān)管機構(gòu)的詢問和要求。
6. 與其他部門緊密合作,協(xié)調(diào)各方資源,解決跨部門問題。

其它:
1,臨床醫(yī)學專業(yè)。碩士及以上學歷;
2,具備至少3~5年臨床工作 經(jīng)驗,5年以上工業(yè)界上市前臨床研究工作經(jīng)驗,有CGT領(lǐng)域、CNS或眼科疾病領(lǐng)域臨床研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;
3,熟悉神經(jīng)系統(tǒng)/眼底疾病的臨床研發(fā)與行業(yè)動態(tài),深刻理解領(lǐng)域進展及趨勢;
4,具備參與NMPA/FDA/EMA申報及溝通的經(jīng)驗,如有完整的MRCT經(jīng)驗,作為加分項;
5,具備領(lǐng)導力和創(chuàng)新性,責任感強、抗壓性強;
6,英文可作為工作語言,口語流利
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)恒瑞大樓 查看地圖
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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