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崗位職責(zé)：
1、貫徹落實(shí)國家相關(guān)的政策、法律、法規(guī)和上級(jí)主管部門指示精神；
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、組織編制和審核公司質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證等方面的中長期發(fā)展規(guī)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施；
4、對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作負(fù)主要責(zé)任，建立健全公司的質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作。
5、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理，確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、食品、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)；
2、具備生物制藥、 生產(chǎn)制劑、醫(yī)療器械、貼膏貼劑企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，10年以上制造業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上同崗位管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、精通ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系知識(shí)、質(zhì)量分析工具知識(shí)（5W、8D、七大手法等），質(zhì)量管理知識(shí)；
4、有在檢測(cè)機(jī)構(gòu)、大型醫(yī)療生產(chǎn)型企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、高度認(rèn)可公司企業(yè)文化，具有較好的跨部門溝通能力。