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崗位職責：

1、負責醫(yī)療器械（輸注）新產(chǎn)品的設計、研發(fā)、繪制、撰寫技術資料；

2、負責新產(chǎn)品結構及工藝開發(fā)；

3、負責新產(chǎn)品試制、改進及檢測分析方法的建立；

4、負責新產(chǎn)品相關的知識產(chǎn)權的撰寫；

5、負責新產(chǎn)品注冊工作；

6、針對客戶反饋信息進行技術支持及相關人員的培訓等工作。

任職要求：

1、本科及以上學歷，醫(yī)藥類、機械類、高分子材料類相關專業(yè)；

2、具有醫(yī)療器械新產(chǎn)品及新工藝研究、開發(fā)和設計的全流程管理能力；

3、有醫(yī)療耗材產(chǎn)品相關開發(fā)、注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；

4、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)，包括CE、FDA、ISO 13485以及GMP法規(guī)等。

5、有較強的責任心及問題解決能力。