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崗位職責(zé)：
1. 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊進(jìn)行多個項目的制劑開發(fā)過程，解決制劑研發(fā)過程中的技術(shù)問題，對項目開發(fā)過程各階段質(zhì)量、進(jìn)度把關(guān)；負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥CMC階段制劑研究的協(xié)調(diào)、監(jiān)督與評估工作：包括工藝開發(fā)、關(guān)鍵批次試制和臨床批次生產(chǎn)，CDMO合作等。
2. 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊推進(jìn)創(chuàng)新藥PCC階段的制劑研發(fā)工作：包括與跨部門同事合作評估化合物性質(zhì)、設(shè)計和優(yōu)化PK及PD研究中動物給藥配方、毒理動物給藥形式等。
3. 負(fù)責(zé)制劑室日常管理工作，包括團(tuán)隊管理、員工培養(yǎng)、在研項目管理、合規(guī)性管理和實驗室管理等，培養(yǎng)和增強(qiáng)團(tuán)隊成員的技術(shù)能力和科學(xué)素養(yǎng)，持續(xù)優(yōu)化研發(fā)效率。
4. 負(fù)責(zé)制劑相關(guān)開發(fā)記錄、項目報告及相關(guān)中英文申報資料的撰寫與審閱，參與項目注冊申報、補(bǔ)充研究、動態(tài)檢查以及和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通工作。

崗位要求：
1. 藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，博士學(xué)位， 8年以上創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗或5年以上任職制劑研發(fā)主任/總監(jiān)的工作經(jīng)歷；已負(fù)責(zé)過創(chuàng)新藥項目至少有1項已進(jìn)入臨床Ⅲ期或上市、多項進(jìn)入臨床Ⅰ/Ⅱ期研究階段，或已負(fù)責(zé)的仿制藥項目已成功上市。
2. 具有多種劑型的實驗技能、理論知識和豐富實踐經(jīng)驗，善于發(fā)現(xiàn)和解決研發(fā)過程中的相關(guān)技術(shù)問題；有動物給藥配方設(shè)計和優(yōu)化經(jīng)驗，熟悉生物測試試驗（PK/PD/TOX），能夠解讀數(shù)據(jù)并指導(dǎo)優(yōu)化方向。
3. 熟悉不同劑型生產(chǎn)設(shè)備、中試生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證等要求。
4. 對藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報資料格式，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求，獨立成功注冊過產(chǎn)品者優(yōu)先。
5. 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊管理能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神，目標(biāo)導(dǎo)向，有新藥及仿制藥研發(fā)項目成功經(jīng)驗及團(tuán)隊管理經(jīng)驗優(yōu)先。