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1、按照ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求建立、健全公司的質(zhì)量管理體系，推動公司質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成，提升對顧客和相關(guān)法規(guī)要求的認(rèn)識，以最大限度地滿足顧客需要。

2、定期向總經(jīng)理和副總經(jīng)理匯報質(zhì)量狀況，推進(jìn)質(zhì)量改善，不斷提高質(zhì)量水平。

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中數(shù)據(jù)/信息的收集、傳遞、分析和利用
4、在公司的年度質(zhì)量目標(biāo)基礎(chǔ)上，制定部門的年度質(zhì)量目標(biāo)及工作計劃，并推動部門年度質(zhì)量目標(biāo)和計劃的完成
5、就質(zhì)量相關(guān)事宜和藥品監(jiān)督管理部門等外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系，并配合外部咨詢、審查人員對公司的產(chǎn)品/質(zhì)量管理體系的檢查、審核等工作。
6、負(fù)責(zé)采購物品、過程產(chǎn)品、成品放行的批準(zhǔn)
7、參與體系文件評審
8、根據(jù)部門工作內(nèi)容、明確部門內(nèi)部各崗位職責(zé)與分工，完善部門建設(shè)
9、管理和監(jiān)督各崗位負(fù)責(zé)人及時完成各項工作任務(wù)，對下級進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和績效考核
10、參與供應(yīng)商的審核/評價
11、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時工作

崗位要求

1、本科及以上學(xué)歷；

2、有從事質(zhì)量管理工作三年或以上經(jīng)歷，能確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并保持其有效性

3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理知識、車間產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品材質(zhì)特性以及高分子材料知識，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作。

4、 熟悉品質(zhì)管理、ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求。

6、 其他專業(yè)知識：高分子相關(guān)、數(shù)理統(tǒng)計等質(zhì)量管理改善工具、office軟件辦公。