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1.依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略及經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，制定公司質(zhì)量管理目標(biāo)與規(guī)劃； 2.負(fù)責(zé)公司整體質(zhì)量體系的度量，定期組織管理評(píng)審，持續(xù)提升公司的質(zhì)量管理水平； 3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系的內(nèi)部和外部審核，定期系統(tǒng)地評(píng)估質(zhì)量管理績(jī)效并持續(xù)改進(jìn)，識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)； 4.參與產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量評(píng)審等工作； 5.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療檢測(cè)服務(wù)、試劑、耗材、儀器生產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)及質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn)； 6.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的日常管理與組織、人員隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)行日常監(jiān)督，檢查指導(dǎo)，績(jī)效考核，激勵(lì)培養(yǎng)； 7.代表公司與外界有關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)并保持良好合作關(guān)系； 崗位要求： 1.本科學(xué)歷及以上，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)、醫(yī)療器械、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2.具備5年以上醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)不少于5年； 3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485及CE、FDA等相關(guān)政策法規(guī)知識(shí)，具有二、三類(lèi)醫(yī)療器械或體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)體系核查經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立建立和完善公司的質(zhì)量體系，具有內(nèi)審員證書(shū)； 4.熟悉生物試劑、耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程，能夠及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)并解決與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題； 5.較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力；工作嚴(yán)謹(jǐn)，較強(qiáng)的邏輯能力；良好的職業(yè)道德及專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。