崗位職責:
1.負責結(jié)合公司發(fā)展的需要,評估研發(fā)新產(chǎn)品開發(fā)流程的有效性;
2.負責醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)項目的全流程跟進及督導(dǎo);
3.負責研發(fā)項目管理,組織討論研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)路線,研究技術(shù)方案,負責推動研發(fā)創(chuàng)新申報項目;
4.負責相關(guān)醫(yī)療器械的策劃,設(shè)計,研發(fā),測試,領(lǐng)導(dǎo)團隊試制,調(diào)試和評價產(chǎn)品,分析測試結(jié)果,解決相關(guān)技術(shù)問題,改進設(shè)計;
5.產(chǎn)品性能研究-風險管理及注冊文件的編寫;
6.制定產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)范如來料控制,工藝操作,過程控制,質(zhì)量控制等。
7.負責新產(chǎn)品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的撰寫;
8.負責新產(chǎn)品注冊工作;
9.針對客戶反饋信息進行技術(shù)支持及相關(guān)人員的培訓(xùn)等工作。
崗位要求:
1、材料工程,高分子材料,化學(xué)等專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、具有醫(yī)療器械新產(chǎn)品及新工藝研究、開發(fā)和設(shè)計的全流程管理能力;
3、五?年以上二類、三類醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗;
4、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī),包括CE、FDA、ISO 13485以及GMP法規(guī)等。
5、熟悉質(zhì)量體系;
6、極強的工作責任感,?具有創(chuàng)新精神及自主研發(fā)能力;
7、能良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通表達能力和團隊合作能力。
- 批發(fā)·零售
- 200-499人
- 私營·民營企業(yè)
- 大興區(qū)亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街87號