職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
(1) 負責研究院變更管理,指導并審核變更的完整性、合理性;
(2) 負責變更引發(fā)的客戶通知、協調;
(3) 負責研究院文件管理,包括各部門設備或項目相關SOP審核、簽發(fā)等;
(4) 負責文件和變更記錄的歸檔及管理;
(5) 負責項目相關文件如分析方法驗證/穩(wěn)定性方案、報告、原始記錄的審核;
(6) 參與各類外部審計、核查的支持工作。
任職要求
(1) 藥學、生物學相關專業(yè)本科及以上學歷,2年以上QA相關崗位工作經驗(制藥);
(2) 有藥品研發(fā)分析工作經驗或藥品研發(fā)質量管理工作經驗優(yōu)先考慮;
(3) 英語四級以上;
(4) 應熟悉藥品生產質量管理規(guī)范,掌握質量管理相關的知識,善于溝通和發(fā)現、解決問題;
(5) 態(tài)度端正,工作認真負責,嚴謹細致,能夠堅持原則。
(1) 負責研究院變更管理,指導并審核變更的完整性、合理性;
(2) 負責變更引發(fā)的客戶通知、協調;
(3) 負責研究院文件管理,包括各部門設備或項目相關SOP審核、簽發(fā)等;
(4) 負責文件和變更記錄的歸檔及管理;
(5) 負責項目相關文件如分析方法驗證/穩(wěn)定性方案、報告、原始記錄的審核;
(6) 參與各類外部審計、核查的支持工作。
任職要求
(1) 藥學、生物學相關專業(yè)本科及以上學歷,2年以上QA相關崗位工作經驗(制藥);
(2) 有藥品研發(fā)分析工作經驗或藥品研發(fā)質量管理工作經驗優(yōu)先考慮;
(3) 英語四級以上;
(4) 應熟悉藥品生產質量管理規(guī)范,掌握質量管理相關的知識,善于溝通和發(fā)現、解決問題;
(5) 態(tài)度端正,工作認真負責,嚴謹細致,能夠堅持原則。
工作地點
地址:秦皇島海港區(qū)***經濟技術開發(fā)區(qū)昆侖山路七號
