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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、繪制、撰寫技術(shù)資料；
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及工藝開發(fā)；
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試制、改進(jìn)及檢測分析方法的建立；
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的撰寫；
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊工作；
6、針對客戶反饋信息進(jìn)行技術(shù)支持及相關(guān)人員的培訓(xùn)等工作。

崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥類、機(jī)械類、高分子材料類相關(guān)專業(yè)；
2、具有醫(yī)療器械新產(chǎn)品及新工藝研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)的全流程管理能力；
3、有醫(yī)療耗材產(chǎn)品相關(guān)開發(fā)、注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)，包括CE、FDA、ISO 13485以及GMP法規(guī)等。
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心及問題解決能力。