職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥及其制劑的國內(nèi)注冊申報工作,根據(jù)國內(nèi)藥品注冊的要求編寫相應(yīng)的注冊資料;
2、補充申請注冊申報;組織再注冊申報;國內(nèi)已注冊產(chǎn)品的維護(hù),包括變更等資料的準(zhǔn)確提交官方;
3、跟蹤國內(nèi)藥品注冊進(jìn)度,及時回復(fù)客戶或官方問題;
4、管理注冊法規(guī)的收集;
5、注冊文件的檔案管理工作;
6、協(xié)助迎接藥品注冊核查工作
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、出色的資料書寫能力;
3、具有原料藥和制劑注冊文件寫作經(jīng)驗優(yōu)先;
4、具有制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實驗室經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、具有良好的溝通能力,較強的團(tuán)隊合作精神,責(zé)任感強。
1、負(fù)責(zé)原料藥及其制劑的國內(nèi)注冊申報工作,根據(jù)國內(nèi)藥品注冊的要求編寫相應(yīng)的注冊資料;
2、補充申請注冊申報;組織再注冊申報;國內(nèi)已注冊產(chǎn)品的維護(hù),包括變更等資料的準(zhǔn)確提交官方;
3、跟蹤國內(nèi)藥品注冊進(jìn)度,及時回復(fù)客戶或官方問題;
4、管理注冊法規(guī)的收集;
5、注冊文件的檔案管理工作;
6、協(xié)助迎接藥品注冊核查工作
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、出色的資料書寫能力;
3、具有原料藥和制劑注冊文件寫作經(jīng)驗優(yōu)先;
4、具有制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實驗室經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、具有良好的溝通能力,較強的團(tuán)隊合作精神,責(zé)任感強。
工作地點
地址:石家莊正定縣中國(河北)自由貿(mào)易試驗區(qū)正定片區(qū)正定縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南區(qū)夢龍街71號


職位發(fā)布者
HR
河北常山生化藥業(yè)股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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正定新區(qū)銀川大街北首
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