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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原料藥及其制劑的國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)工作，根據(jù)國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)的要求編寫(xiě)相應(yīng)的注冊(cè)資料；
2、補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)申報(bào)；組織再注冊(cè)申報(bào)；國(guó)內(nèi)已注冊(cè)產(chǎn)品的維護(hù)，包括變更等資料的準(zhǔn)確提交官方；
3、跟蹤國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)回復(fù)客戶(hù)或官方問(wèn)題；
4、管理注冊(cè)法規(guī)的收集；
5、注冊(cè)文件的檔案管理工作；
6、協(xié)助迎接藥品注冊(cè)核查工作
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：
1、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、出色的資料書(shū)寫(xiě)能力；
3、具有原料藥和制劑注冊(cè)文件寫(xiě)作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、具有制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、具有良好的溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任感強(qiáng)。