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崗位描述
1、根據(jù)臨床研究需要，獨立制定臨床藥物開發(fā)策略
2、獨立進行IB、臨床研究方案、ICF、CRF、SAP、SAR和CSR等核心文件的醫(yī)學(xué)撰寫/審閱
3、制定醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃（MMP），并按照MMP實施醫(yī)學(xué)監(jiān)查，審閱AE、SAE和PD等醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)
4、參與CDE或KOL的方案討論和可行性策略的討論
5、獨立進行IND和NDA臨床資料的準備，為中心核查提供醫(yī)學(xué)支持
6、協(xié)助商務(wù)部門參與新產(chǎn)品調(diào)研、制定戰(zhàn)略開發(fā)目標，獨立撰寫立項和調(diào)研報告
7、與臨床專家保持長期密切聯(lián)系，不斷挖掘臨床中未滿足需求，制定方案；組織臨床研究團隊會議、供應(yīng)商會議，在研究者啟動會中講解臨床研究方案，并答疑
8、與各分公司及非臨床團隊合作，提供必要的專業(yè)支持，根據(jù)要求參與跨部門、跨組織的支持或協(xié)調(diào)活動
崗位要求
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷
2、3-5年以上藥企上市前醫(yī)學(xué)經(jīng)驗，有臨床醫(yī)生經(jīng)驗者優(yōu)先
3、獨立完成過I期到III期臨床試驗醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗
4、有臨床醫(yī)生經(jīng)驗者優(yōu)先；內(nèi)科或腫瘤科經(jīng)驗優(yōu)先