職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)驗證文件的起草,包括URS,?DQ,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ方案與報告;
2、負(fù)責(zé)各車間生產(chǎn)品種的工藝驗證、生產(chǎn)線的清潔驗證、周期性再驗證;
3、對驗證過程中發(fā)生的偏差及變更進(jìn)行分析處理;
任職要求:
1、藥學(xué)、生物學(xué)、機(jī)械工程及自動化等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)要求,熟悉制藥設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理及驗證儀器操作技能;
3、熟悉驗證工作流程,熟悉辦公軟件操作,了解驗證儀器的操作;
工作地點
地址:石家莊正定縣中國(河北)自由貿(mào)易試驗區(qū)正定片區(qū)正定縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南區(qū)夢龍街71號


職位發(fā)布者
HR
河北常山生化藥業(yè)股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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正定新區(qū)銀川大街北首
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