職位描述
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崗位職責:
1、根據(jù)注冊法規(guī)和相關技術指導原則要求,負責進行藥品注冊資料的整理、撰寫和審核;
2、負責項目研發(fā)及注冊申報過程中內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào),跟進在審品種的審評情況;
3、負責組織藥品注冊過程中補充資料的準備、提交;
4、熟悉藥品注冊法規(guī),及時更新新發(fā)布、修訂的藥品注冊相關法規(guī)、指導原則,掌握藥品注冊法規(guī)的動態(tài),組織法規(guī)培訓工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學及相關專業(yè);
2、具有1年以上藥品注冊相關經(jīng)驗,熟悉藥品研發(fā)和注冊流程;
3、熟悉藥品注冊法規(guī) ;
4、有較強的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和項目管理能力。
工作地點
地址:濟南歷下區(qū)同科大廈


職位發(fā)布者
HR
山東漢方制藥有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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濟南市歷下區(qū)保利大明湖
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