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崗位職責(zé)： 1、參與GMP管理體系的建立、規(guī)范、運(yùn)行及完善。 2、參與GMP文件體系的建立，進(jìn)行文件編號(hào)、印制、發(fā)放、收回、歸檔、銷(xiāo)毀等文件管理工作。 3、負(fù)責(zé)本部門(mén)GMP文件的編制、修訂和管理工作。 4、協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)，主導(dǎo)GMP體系要求的各項(xiàng)驗(yàn)證。 5、初步審核各類(lèi)GMP車(chē)間相關(guān)的記錄，如生產(chǎn)記錄、環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄等，確保符合GMP規(guī)范。 6、GMP車(chē)間的環(huán)境監(jiān)測(cè)，車(chē)間環(huán)境的控制，車(chē)間生產(chǎn)的管理及完成車(chē)間生產(chǎn)任務(wù)。 7、車(chē)間生產(chǎn)的產(chǎn)品的微生物限度監(jiān)測(cè)，產(chǎn)品的生物毒性測(cè)試，無(wú)菌監(jiān)測(cè)，車(chē)間純水監(jiān)測(cè)。 任職資格： 1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥學(xué)或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟練應(yīng)用office辦公軟件。 4、熟悉GMP和生物制藥相關(guān)管理法規(guī)。 5、較強(qiáng)的人際關(guān)系，溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、定期體檢