職位描述
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崗位職責(zé):1 負責(zé)按照GMP法規(guī)要求對QC進行管理,設(shè)定相關(guān)管理流程;3 負責(zé)組織起草、修訂質(zhì)量控制部的各種管理制度和內(nèi)部考核制度,并予以實施、監(jiān)督和考核并負責(zé)審核;4 對儀器、理化、活性、微生物等科室進行日常管理,確保qc工作有序進行;5 負責(zé)按照公司批準的內(nèi)控檢驗操作規(guī)程對成品、原輔料、微生物、包裝材料和生產(chǎn)過程的半成品、中間(體)產(chǎn)品進行逐項管控檢驗;6 負責(zé)參與并推進生產(chǎn)工藝、檢驗儀器、檢驗方法的確認和驗證;7 參與新品技術(shù)轉(zhuǎn)移、報產(chǎn)、投產(chǎn)的復(fù)檢審查工作;8 負責(zé)根據(jù)公司生產(chǎn)情況,統(tǒng)籌安排分析檢測的整體工作;9 負責(zé)部門團隊發(fā)展規(guī)劃,利用有效選育用留手段,確保部門人員素質(zhì)符合公司要求;崗位要求:1 藥學(xué)/生物學(xué)專業(yè) 大學(xué)碩士(含)以上學(xué)歷。2 具有5年以上生物制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉活性\理化\微生物\儀器科室運作,至少精通一顆科室qc管理;3 思維縝密,邏輯性強,具備分析和解決問題的能力;4 具備一定溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力;
職能類別:質(zhì)量管理/測試經(jīng)理(QA/QC經(jīng)理)
工作地點
地址:廣州黃埔區(qū)廣州-黃埔區(qū)

職位發(fā)布者
HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
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