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一、 主要崗位職責(zé)1. 負(fù)責(zé)科研產(chǎn)品生命周期的質(zhì)量管理，包括但不限于藥學(xué)研究、非臨床研究等的質(zhì)量合規(guī)性；2. 負(fù)責(zé)研發(fā)中心科研質(zhì)量管理體系的建立，并通過(guò)組織管理評(píng)審、內(nèi)部審計(jì)等方式保證體系運(yùn)行的有效性；3. 負(fù)責(zé)組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、合規(guī)性評(píng)價(jià)、科研產(chǎn)品年度回顧、變更研究等工作；4. 負(fù)責(zé)為藥學(xué)研究工作提供支持，包括質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、相容性研究、密封性研究、病毒滅活/去除研究等；5. 負(fù)責(zé)為研發(fā)中心下設(shè)部門(mén)提供質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)；6. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。二、 任職資格要求1. 生物、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科及以上，了解生物制品相關(guān)知識(shí)，有一年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；2. 熟悉GMP等法規(guī)、國(guó)內(nèi)相關(guān)指導(dǎo)原則或指南，有相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷；3. 具有良好的中文口頭表達(dá)、寫(xiě)作能力，熟悉Word、Excel等日常電腦辦公軟件；4. 具有較好的英語(yǔ)基礎(chǔ)，CET-4以上；5. 做事認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)、邏輯性強(qiáng)、細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題，能適應(yīng)出差；具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力和執(zhí)行力。