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崗位描述1、調(diào)研、建議方案設(shè)計(jì)，對(duì)整個(gè)產(chǎn)品的臨床開發(fā)策略提供統(tǒng)計(jì)支持；撰寫、建議、審閱方案；計(jì)算樣本量；隨機(jī)方法設(shè)置；2、監(jiān)管CRO相關(guān)統(tǒng)計(jì)工作，確保供應(yīng)商工作按時(shí)高質(zhì)完成；3、實(shí)時(shí)了解跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)并提供解決方案；4、審閱SAP(統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃)和TLF(表格、列表、清單樣式)、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告及臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；5、生成、質(zhì)控所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的所有數(shù)據(jù)集、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，確保質(zhì)量；6、協(xié)助醫(yī)學(xué)、注冊(cè)、PV、項(xiàng)目管理等其他團(tuán)隊(duì)，并提供所需的統(tǒng)計(jì)支持，包括審閱MMP(醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃)、MMR(醫(yī)學(xué)監(jiān)查報(bào)告)、DRR(數(shù)據(jù)審核報(bào)告)、方案偏離、撰寫或?qū)忛咰SR的統(tǒng)計(jì)部分，審閱文章發(fā)表和DSUR所需TLFs；7、制定并完善本部門管理制度和工作流程，根據(jù)部門人力資源規(guī)劃和實(shí)際業(yè)務(wù)發(fā)展情況，提出部門人力資源需求；8、制定部門培訓(xùn)計(jì)劃并組織、實(shí)施部門專業(yè)培訓(xùn)，確保員工理解、遵守公司規(guī)章制度和具有必須的專業(yè)技術(shù)能力。崗位要求1、生物統(tǒng)計(jì)，預(yù)防醫(yī)學(xué)，數(shù)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷2、CRO和藥廠擔(dān)任統(tǒng)計(jì)師5年及以上3、SAS，CDISC, R4、善于溝通，統(tǒng)計(jì)專業(yè)能力強(qiáng) 職能類別：生物工程/生物制藥