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工作職責(zé):工作范圍 Position summary吸入及新型給藥器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及測(cè)試工作，根據(jù)產(chǎn)品特性撰寫(xiě)專(zhuān)利、注冊(cè)文件，協(xié)助完成醫(yī)療器械注冊(cè)。負(fù)責(zé)與合作方的對(duì)接和技術(shù)交流，跟蹤合作進(jìn)展。主要職責(zé)Major Duties and Responsibilities1.負(fù)責(zé)霧化器等醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)，包括產(chǎn)品單片機(jī)單元設(shè)計(jì)、模塊設(shè)計(jì)、零部件設(shè)計(jì)及整合設(shè)計(jì)，材料選擇。出具產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案，并最終輸出設(shè)計(jì)結(jié)果（圖紙、物料清單等）。2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試制，協(xié)助生成和執(zhí)行測(cè)試計(jì)劃，跟進(jìn)樣品測(cè)試進(jìn)展，根據(jù)測(cè)試結(jié)果及客戶(hù)調(diào)研情況優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)； 3.收集、檢索產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中涉及的國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)開(kāi)發(fā)過(guò)程； 4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品配套軟件的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、優(yōu)化及驗(yàn)證工作；5.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商工作對(duì)接，開(kāi)展商業(yè)化樣品試制與驗(yàn)證，與供應(yīng)商一起制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，擬定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；6.確保設(shè)計(jì)、試制和測(cè)試過(guò)程中所產(chǎn)生的文件符合法規(guī)和行業(yè)要求，可用于醫(yī)療器械申報(bào)。編寫(xiě)開(kāi)發(fā)技術(shù)文檔、設(shè)計(jì)報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、專(zhuān)利申請(qǐng)、醫(yī)療器械注冊(cè)；7.其他相關(guān)工作。任職資格:1.機(jī)械設(shè)計(jì)、自動(dòng)化、電子工程、醫(yī)學(xué)技術(shù)、材料相關(guān)專(zhuān)業(yè)。2.碩士及以上學(xué)歷，5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有霧化器開(kāi)發(fā)及長(zhǎng)期從事醫(yī)療器械生產(chǎn)加工行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者學(xué)歷條件從寬。3.能獨(dú)立完成霧化器的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，熟練應(yīng)用Pro/e Auto CAD等設(shè)計(jì)軟件，完成零件的加工圖；4.有產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)，尤其是給藥設(shè)備設(shè)計(jì)工作背景者優(yōu)先；5.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)，熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全流程，推進(jìn)項(xiàng)目從設(shè)計(jì)到量產(chǎn)；6.熟悉材料特性，精通各種加工工藝，具備產(chǎn)品常規(guī)故障分析能力；7.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力、創(chuàng)新能力、良好的組織和溝通能力；8.具備高度的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心，良好團(tuán)隊(duì)合作精神，并能承受工作壓力。 職能類(lèi)別：醫(yī)療器械研發(fā) 關(guān)鍵字：試劑機(jī)械儀器