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1、熟練掌握藥品、醫(yī)療器械的法律法規(guī)，指導、監(jiān)督法規(guī)的執(zhí)行；2、熟悉ISO9001質(zhì)量體系認證，指導子公司質(zhì)量體系有效運行；3、按藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)要求，編制質(zhì)量標準，優(yōu)化藥品、醫(yī)療器械SPD、互聯(lián)網(wǎng)等新業(yè)務(wù)模式的標準流程；4、熟悉藥品、醫(yī)療器械、零售、物流等各業(yè)態(tài)的質(zhì)量管理，能獨立處理復雜問題和突發(fā)事件；5、熟悉藥品和醫(yī)療器械進口相關(guān)業(yè)務(wù)，掌握MAH及代理人相關(guān)管理要求；6、負責指導下屬子公司質(zhì)量管理，評估子公司質(zhì)量管理風險并提出解決方案。任職要求：1、***本科以上學歷，藥學、醫(yī)學、化學、生物等相關(guān)專業(yè)；2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格或中級專業(yè)職稱；3、至少5年以上從事藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗；4、熟練使用WORD、EXCEL、PPT等Office辦公軟件；5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，團隊精神、管理能力，黨員優(yōu)先。 職能類別：醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理