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職位說明：1、負(fù)責(zé)公司新項目的注冊及各項變更注冊工作，包括立項報告整理、概要及綜述資料整理、最終資料整合申報及存檔等。2、負(fù)責(zé)注冊申報資料準(zhǔn)備過程中與合作方的溝通與跟進，并按時匯報工作進展情況； 3、負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門的聯(lián)系溝通，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息，確保注冊申請順利審評審批；4、負(fù)責(zé)及時關(guān)注國內(nèi)外藥品相關(guān)的法律法規(guī)；5、負(fù)責(zé)注冊證書的維護及相關(guān)相關(guān)產(chǎn)品的變更申報、備案等工作； 6、負(fù)責(zé)完成與注冊相關(guān)的其他工作。崗位要求：1、本科以上，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；2、熟悉國家藥品政策方針及藥品研發(fā)領(lǐng)域近年動向；3、工作細心、態(tài)度積極，執(zhí)行力強，具備團隊合作精神；4、具備新藥申報經(jīng)驗，有成功申報經(jīng)驗者優(yōu)先錄用。 職能類別：藥品注冊