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工作范圍 Position summary依照《藥品管理法》、《***管理法》、《***流通和預(yù)防接種管理條例》及GSP等相關(guān)法規(guī)政策，負責(zé)落實產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的驗證、質(zhì)量確認等相關(guān)工作，確保公司產(chǎn)品商業(yè)運營活動以質(zhì)量為核心正常運行。主要職責(zé)Major Duties and Responsibilities 1. 完成***成品、臨床試驗樣品以及醫(yī)療器械的入庫及退貨驗收工作，確認產(chǎn)品的質(zhì)量情況； 2. 對驗收中發(fā)現(xiàn)的問題與相關(guān)部門的溝通、處理工作，保障出現(xiàn)異常情況時的溝通及時性； 3. 驗收記錄歸檔工作，保障記錄的完整性、準確性； 4. 產(chǎn)品驗收數(shù)據(jù)的收集及質(zhì)量情況分析匯總，并對產(chǎn)品質(zhì)量的改進提供支持； 5. 調(diào)查產(chǎn)品在庫、發(fā)運、退貨等環(huán)節(jié)中質(zhì)量疑問的產(chǎn)品及問題反饋； 6. 完成產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)、產(chǎn)品屬性變更審核及計算機系統(tǒng)操作，確保系統(tǒng)操作的及時性、準確性； 7. 制定完善驗收管理方面的制度、流程及標準操作規(guī)程，保障驗收工作法規(guī)要求； 8. 我司委托第三方公司的***、器械儲存業(yè)務(wù)的驗收管理工作； 9. 接受領(lǐng)導(dǎo)分配的各項任務(wù)。崗位要求Requirements ? 教育背景 Education：醫(yī)藥、生物、化工等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 ? 工作經(jīng)驗 Experience：具備3年以上***及醫(yī)療器械驗收工作經(jīng)驗，熟悉***及醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)、掌握冷鏈產(chǎn)品儲運相關(guān)知識。 ? 專業(yè)技能 Special skill 1. 良好的英語讀寫能力及文字撰寫能力，能夠獨立進行各類驗證文件的編寫和實施。 2. 熟練操作 Office辦公軟件 （Word、Excel、PowerPoint、Outlook、Visio等）和辦公設(shè)施技能。 ? 其他要求 Others 1. 良好的跨部門溝通能力； 具有較強的分析能力、邏輯能力和解決問題的能力，并注重細節(jié)。 職能類別：生物工程/生物制藥